我武生物:脫敏治療領域龍頭企業,拓展干細胞等藍海領域(30頁報告)
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我武生物,創立于2002 年,主要從事變應原制品的研發、生產和銷售業務,專注于研發各類脫敏治療藥物和診斷試劑,在變應原制品領域取得了一系列核心技術。

目前,公司的主要產品為粉塵螨滴劑、黃花蒿粉變應原舌下滴劑以及粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒等系列點刺液產品,在我國脫敏治療市場具備領先地位,并逐步推動在干細胞、天然藥物(抗耐藥抗生素)等其他領域的研發工作。

長春金賽藥業與丹麥ALK Abell ó A/S 公司達成變應原特異性免疫治療產品合作,將在中國聯合開發并商業化 ALK 的屋塵螨( HDM )變應原特異性免疫治療產品,并獲得 ALK 自主開發的 3 款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。作為全球首款被批準用于過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑,塵螨變應原舌下片ACARIZAX? )已獲得多個國家和地區監管機構上市批準,目前已在中國大灣區和海南博鰲樂城醫療先行區應用,并同步正在中國開展 III 期橋接注冊研 究。

粉塵螨滴劑SLIT能顯著改善全年齡段哮喘患兒的癥狀和肺功能。由成都市婦女兒童中心醫院兒童呼吸內科艾濤主任團隊進行的一項研究,將200例塵螨皮膚點刺試驗呈陽性的哮喘患兒分為對照組(僅對癥治療)和實驗組(SLIT治療,根據實際使用對癥藥物),根據呼出FeNO水平、肺功能、視覺模擬評分表、用藥評分、晝夜哮喘癥狀評定、鼻炎癥狀評分,分別對學齡前組和年齡較大組治療前后進行評估,結果證明粉塵螨滴劑SLIT能顯著改善全年齡段哮喘患兒的癥狀和肺功能。

粉塵螨滴劑收入穩健增長,毛利率維持高位。公司粉塵螨滴劑營收由2020年的6.31億元增長至2024年的8.86億元,CAGR達8.86%,2025年前三季度營收達7.94億元,較上年同期增長13.38%;近五年毛利率均維持在95%以上。

針對蒿屬花粉引發的季節性變應性鼻結膜炎(SARC)患者,以劑量調整方式在花粉季中啟動黃花蒿花粉變應原SLIT是安全且有效的。由山西醫科大學附屬第一醫院耳鼻咽喉頭頸外科進行的一項研究結果顯示,經過黃花蒿花粉變應原SLIT治療1年后,SLIT組的CSMRS、TRSS和VAS評分相比于對照組和基線都得到了顯著改善。同時,所有鼻結膜炎癥狀包括鼻癢、流涕、鼻塞、噴嚏眼癢/異物感/眼紅和流淚在SLIT治療1年后均顯著改善,各項癥狀評分也顯著低于對照組。

黃花蒿舌下脫敏的適應癥擴展至兒童。由首都醫科大學附屬北京兒童醫院耳鼻喉科葛文彤教授團隊進行的一項臨床試驗,納入了57例來自內蒙古的年齡為4-18歲的黃花蒿花粉誘導的季節性變應性鼻炎(SAR)兒科患者,隨機分為舌下脫敏組和安慰劑組。與安慰劑組相比,SLIT組CSMS-R和CSMS-RC均有顯著改善(圖22B-C)。在SLIT組和安慰劑組中,分別有94.4%和100%的患者經歷了治療相關的AEs(TRAEs),最常見的發生部位為鼻部、眼睛、喉嚨和舌頭(圖22D)。SLIT組兒童常見的TRAEs見圖22E,多為輕微癥狀,與安慰劑組相似。

黃花蒿SLIT可改善以蒿屬花粉為主要致敏原的多重致敏患者的臨床過敏癥狀。西安交通大學第一附屬醫院耳鼻咽喉頭頸外科權芳主任團隊招募了150例SARC患者,根據皮膚點刺結果將患者分為單一致敏組(僅對黃花蒿致敏)和多重致敏組(對黃花蒿致敏,且對粉塵螨、屋塵螨、豚草、萍草、藜屬、柳樹、懸鈴木、貓毛、狗毛中至少一種致敏),結果顯示,經過黃花蒿SLIT治療1年后,兩個亞組的TRSS、TMS、CSMRS和VAS無顯著差異。此外,團隊分析了15例合并塵螨(HDM)致敏的SARC患者使用黃花蒿SLIT的療效,結果顯示在此患者群體中,與基線值相比,2022年草花粉季的TRSS、TMS、CSMRS和VAS的臨床改善仍然存在。

黃花蒿SLIT治療能夠改善輕中度AS患者的哮喘控制和肺功能。研究于2022年10月至2023年10月在北部戰區總醫院的過敏門診進行,共納入60例蒿屬花粉誘導的輕中度AS患者。結果顯示,2022年花粉季SLIT組與對照組FEV1水平無顯著差異,而在2023年花粉季兩組間FEV1水平表現出顯著性差異,與基線相比只有SLIT組患者FEV1水平顯著升高;在基線SLIT組分別有3例控制良好、15例控制不佳、12例控制很差,治療后22例控制良好、8例控制不佳,差異顯著,而對照組治療前后差異無統計學意義。

在干細胞領域,公司的仿生培養技術可在最接近人體生理條件的環境下培養干細胞,使其能夠最大限度地保持細胞的干性、維持分化潛力,具有更好的醫學潛能。此外,通過選擇細胞來源、調節培養基、培養方式,已擁有多種不同細胞種類和細胞群,可適用于不同的疾病治療需求。