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CGT產業鏈分工清晰。上游為試劑與耗材、儀器與設備供應商以及CXO服務商;中游為細胞與基因治療產品市場，包括CAR-T細胞產品、CAR-NK細胞產品、病毒載體產品、溶瘤病毒產品等;下游應用于遺傳病治療、惡性腫瘤治療、慢性病治療、抗病毒治療等領域。

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細胞與基因治療工藝化技術的壁壘和成本控制的關鍵--細胞與基因治療CDMO行業主要底層工藝路線:質粒、病毒載體和細胞工廠。細胞與基因治療CDMO能為研發公司提供從工藝開發、生產制造到商業化的端到端全套服務。底層技術工藝路線主要包含三個方面:質粒、病毒載體和細胞工廠。提升這三個方面的工藝開發技術、大規模生產能力,可以更好地進行質量和成本控制。此外，CGT產品制備周期較長。CAR-T療法從細胞采集到回輸的時間大多在10-25天左右，獲取并激活T細胞耗時1天，載體轉染耗時2天，擴大培養耗時7天左右，制備及質控耗時3天左右。其中Kymriah制備耗時為22天，Yescarta為17天。

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目前影響CAR-T生產成本最大的兩項因素是產能利用率和病毒載體成本?！禝nternationaljournalofcancer》報道，生產單人份CAR-T細胞成本約為8萬美元。其中成本最多的是培養及轉導 CAR-T所用的質粒、病毒載體等耗材，占比約60%,具體金額在5萬美元/針左右:其余約 40%為固定成本。

其中，質粒約占總成本10%左右(成本為病毒載體的1/3)病毒載體的生產約占總成本30%(扣除質粒成本)擴增和激活所使用的磁珠(beads)約占總成本8%。培養基、細胞因子、緩沖液和塑料制品等試劑耗材約占總成本10%。人血清白蛋白(400美元/劑)約占總成本0.5%。廠房、設備、維護成本等固定成本約占總成本40%。

提升生產規模和降低病毒載體的成本是降低CAR-T成本最有效的方式。廠房、設備等固定成本，以及生產中所需的試劑耗材隨著產能利用率的提升實現快速的降低和分攤。

CGT外包比例較高，市場集中度高，CXO有望率先獲。CGT技術機制復雜、工藝開發難度大門檻高、法律法規監管嚴苛、產業化經驗和平臺技術不足等因素，使得細胞與基因治療行業對CRO/CDMO的需求相比傳統制藥更高,加速了細胞與基因治療CDMO的快速崛起。據J.P.Morgan統計，基因治療外包滲透率超過65%，遠超傳統生物制劑的35%。目前大部分市場份額主要集中在Catalent、Lonza、Thermo Fisher、藥明生基等企業，CR5達到 81.00%，行業集中度高。

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基因治療 CRO/CDMO 領域的主要同行業公司包括Lonza、Oxford BioMedica、Catalent藥明康德子公司無錫生基醫藥、金斯瑞生物科技、博騰股份子公司博騰生物等

1.Lonza(股票代碼:LONN.SIX)Lonza成立于1897年,致力于提供用于臨床和長期商業生產的病毒載體和細胞基因治療產品具有超過20年的cGMP生產經驗。Lonza的經營項目包括針對異體和自體細胞療法以及病毒載體生產的服務:①工藝開發和生物分析服務;②符合cGMP規范的生產制造;③自體和異體細胞療法生產服務;④用于基因治療的病毒載體生產;⑤流程監督與管理支持;⑥原材料采購服務。2024年公司營收65.74億瑞士法郎，同比下降2.1%。其中細胞基因業務營收6.89億瑞士法郎，同比增長1.1%。

2.0xford BioMedica(股票代碼:OXB.L)Oxford BioMedica成立于1995年，致力于在慢性病毒載體和細胞療法的研究、開發和制造目前已在腫瘤、眼科和中樞神經系統疾病領域建立了一整套基因和細胞治療候選產品組合。OxfordBioMedica作為諾華區ymriah慢病毒載體的供應商，與諾華在臨床級病毒載體上合作深入。2024年公司營收約1.29億英鎊，同比增長44%。

3.Catalent(股票代碼:CTLT.N)

Catalent成立于2007年，提供腺相關病毒以及其他病毒載體、疫苗、溶瘤病毒和CAR-T免疫治療開發和生產相關的全方位服務，具體包括:提供從藥物開發到藥物灌裝、制造和包裝的綜合解決方案:②聚焦商業化生產的工藝開發與放大:③面向臨床試驗且符合GMR規范的生產:④關于藥品的生產工藝和驗證方法的分析服務。Catalent在2024年被NovoHoldingsA/S諾和控股收

購，本次交易為約165億美元的全現金交易收購，收購最近已完成，Catalent將退市，其普通股將不再在紐約證券交易所上市。2024財年公司營收43.8億美元(約合39.42億瑞士法郎)，同 比增長 3%。

4.無錫生基醫藥

無錫生基醫藥成立于2017年，是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO，致力于賦能全球客戶、加速細胞和基因治療產品研發生產進程。無錫生基提供針對腫瘤的CAR-T、腺相關病毒類載體及質粒載體研究，目前基因治療CDMO業務包含以下具體服務:生產工藝研究，包括工藝優化、平臺發展、工藝放大與工藝驗證;②面向臨床試驗的細胞治療和基因治療產品的小批量生產;③細胞治療和基因治療產品的商業化生產;④相關測試服務。2024年12月無錫藥明康德將全資子公司 WuXiATU(藥明生基)業務美國運營主體 AdvancedTherapies、英國運營主體 OxfordGenetics的全部股權，以現金對價方式轉讓給美國一家專注于醫療保健行業的股權投資基金Altaris。2024年藥明康德實現營收392億元,其中細胞與基因療法CTDMO業務收入 13.24億元同比增長 1%。

5.金斯瑞生物科技(股票代碼:1548.HK)

金斯瑞生物科技成立于2015年，主要從事生命科學研究與應用服務及產品提供業務，目前包括四個主要平臺:①CRO平臺;②生物藥品合同開發及生產組織CDMO平臺;③工業合成產品平臺;④綜合性全球細胞治療平臺。其中，CDMO平臺提供涵蓋非注冊臨床、工藝開發、注冊臨床和商業化全階段質粒病毒生產的基因細胞治療整體解決方案。2024年公司營收42.73億元，同比增長6.1%。聯營公司傳奇生物核心產品Carvykti(BCMACAR-T)2024年銷售額達9.63 億美元2025Q1銷售額約為3.69億美元，已有逾5000例患者接受了治療。截至2024年12月31日，傳奇生物現金及現金等價物、定期存款達11億美元，預計可支持至2026財年第二季度。

6.博騰股份蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018年，立足于蘇州工業園區，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司為依托，提供基因/細胞治療工藝開發和生產一體化服務，加快藥物從研發至商業化生產的轉化。2024年公司實現營業收入30.12億元，同比下降18%;剔除重大訂單影響后的收入同比增長14%，其中基因細胞治療CDMO業務實現營業收入0.64億元，同比增長23%，新簽訂單1.75 億元，同比增長約 30%。